新冠肺炎防疫

2019年12月，新型冠狀病毒因為不明原因開始爆發，引起國際上高度的關注，隨著疫情逐漸擴大，世界衛生組織(WHO)於2020年3月12日宣布新型冠狀病毒已達到全球大流行，其特徵包括無症狀病毒帶原者的出現，導致醫護人員或社區民眾受到感染，終使病毒迅速傳播。截至2020年8月31日為止，全球新型冠狀病毒感染人數已逾2500萬人，且確診病例與死亡人數不斷攀升中，因此對於受病毒感染的患者或病毒帶原者進行快速及準確的診斷，是預防與控制疫情持續擴散的關鍵。

新型冠狀病毒的檢測方式目前主要為核酸分析以及抗體快篩檢驗，而核酸分析又可分為RT-qPCR以及次世代定序(NGS)兩種基因分析方法。這些病毒的檢測方式依據國家政策的不同或疫情的趨勢而有不同的選用情形，針對新型冠狀病毒的主要檢測方式，金鴻銷售的產品皆可以適用到各個國家或地區使用，包含：

IgG/IgM抗體快篩試片

檢測方式為檢驗全血、血清或血漿中因病毒的N和S蛋白所產生的IgG/IgM抗體，此快篩試片可以同時偵測血液中的IgG與IgM之抗體存在情形。若病人感染病毒後出現症狀，此抗體快篩試片偵測到血液中的IgG或IgM皆會呈現出陽性反應。此外，快篩試片適合用於機場或醫院，僅需時15分鐘即可呈現出檢驗結果。

※本產品已取得歐盟CE、美國FDA EUA approval認證

RT-qPCR檢測試劑

適用之檢體種類包括痰、糞便、咽喉拭子、血清、血漿等，針對病毒檢驗包含E gene、N gene以及ORF1ab (或E gene以及ORF1ab)的核酸序列，符合WHO對於新型冠狀病毒的檢驗標準，具有高準確度以及可檢驗出無症狀帶原者的優勢。此檢測試劑需搭配儀器使用，需時依據熟練程度約3至5小時(包含檢體處理以及核酸萃取等步驟)即可確認結果。此試劑可兼容市面上常見之RT-qPCR檢測儀器，詳情請與本公司聯絡。

※本產品已取得歐盟CE、美國FDA EUA approval以及台灣FDA EUA認證

RT-qPCR檢測儀器

依據需求同時檢驗48或96個檢體，具有LCD觸碰螢幕，可通過簡單的一鍵式命令快速進行檢驗。本產品具有高靈敏度以及寬廣的螢光檢測範圍特性(4組螢光channels或6組螢光channels)，利用高強度、壽命長的LED激發螢光，可以快速且精確的掃描48或96孔盤中的樣品，具有良好的光照均勻性且排除邊緣效應，因此不需另外進行螢光校正。此外，本設備也可以搭配Taqman或SYBR green probe使用。

※本產品已取得歐盟CE認證

次世代定序儀

次世代定序被認為是目前現有核酸檢測技術中，最為精準且所需核酸量最低的技術，可以拼湊出新型冠狀病毒全部或部分的基因序列，是近年來逐漸興起用來檢測病毒的方式。此儀器可以針對病毒分析突變的情形，而提出預警與建議，且可同時在公衛疫調上作為分析病毒傳染途徑的工具。此外，搭配RT-qPCR的檢驗結果可以成為更有效力是否解除隔離或確診的依據，具有高通量、高靈敏度、高準確度以及速度快等優點。金鴻同時有銷售搭配本產品所需之病毒RNA定序、建庫試劑。

※本產品已取得歐盟CE以及中國NMPA認證

自動化樣品處理設備

RT-qPCR以及NGS核酸分析均需要樣本採集，樣本採集後需先進行處理才可以做後續的核酸萃取，此設備可以完成的動作包含自動旋蓋、掃碼、自動吸取分液至目標孔盤等，藉由一鍵式自動化的簡單操作，減少檢驗人員因接觸到病毒而受到感染的風險。自動化樣品處理設備具有良好的防護，且在40分鐘內可以完成192份樣品的處理，具有良好的安全性以及節省人力資源等優勢。

自動化核酸萃取設備

一般醫檢師手動操作檢體的核酸萃取平均一天為120例，透過自動化核酸萃取設備可以在1小時內同時操作96個檢體，且此設備與市面上的核酸萃取試劑(磁珠)皆相容，萃取後的核酸樣品也適用於市面上的RT-qPCR後續的基因序列分析，同樣也可以使用在次世代定序儀進行後續的檢驗分析。此設備從核酸提取、試劑添加至基因建庫皆為自動化完成，大幅降低檢驗人員的感染風險，且高通量的樣品處理，可以有效減少人力資源的浪費。金鴻同時有銷售搭配本產品所需之病毒RNA提取試劑盒(磁珠法)。

※本產品已取得歐盟CE以及中國NMPA認證

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